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IMNc La recherche Maladie d’Alzheimer et apparentées Essais concernant les patients ayant une maladie d'Alzheimer possible ou probable Etude Marguerite



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Etude Marguerite

Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, évaluant l’efficacité et la tolérance du gantenerumab chez des patients atteints de maladie d’Alzheimer au stade léger

 

Type d’étude

Etude randomisée de phase III en double aveugle dans la maladie d’Alzheimer légère.

 

Promoteur

Laboratoires Roche

 

 

Actes/Evaluations

2 ponctions lombaires (et 2 optionnelles)

5 IRMs

26 injections sous-cutanées

Etude en tomographie par émission de positions (TEP).

 

Critères d’inclusion

MMSe 20-26 inclus

CDR 0.5 – 1

Age 50-90  inclus

Taux Aβ 42  ≤ 700 ng/l  (ponction lombaire obligatoire)

Patients MA traités ou non par inhibiteurs et / ou mémantine.

Accompagnant obligatoire

 

Age/population

Patients MA

 

Durée/visite

Durée étude 2 ans

 

 


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